Requisiti minimi – sala operatoria ortopedia e traumatologia

Le sale operatorie esistenti ISO 7 di ortopedia  possono essere trasformate in ISO 5 installando TOUL – flusso laminare ad un costo accessibile (upgrade altrimenti realizzabile solo attraverso costosi lavori impiantistici di ristrutturazione). Per il funzionamento, TOUL necessita solo di una comune presa di corrente.

TOUL è il dispositivo che elimina il 99,9% dei batteri e microrganismi aerodispersi, compreso il Coronavirus Covid-19.

Oltre il 90% dei batteri che si trovano nella ferita di un paziente, provengono direttamente o indirettamente dall’aria. Il 30% di questi, raggiunge la ferita direttamente dall’aria mentre il 70% proviene dagli strumenti chirurgici¹. A 60 minuti dall’apertura, si rileva già un’elevata carica batterica sugli strumenti chirurgici utilizzati durante l’intervento². Le unità formanti colonia (UFC) crescono con il tempo di esposizione, con l’aumentare del numero delle persone presenti in sala operatoria e con il numero di apertura delle porte. 

In una sala operatoria classica, la preparazione degli strumenti avviene quasi sempre fuori dalla zona sterile poiché le bocchette d’aria non sono sufficienti a coprire tutto il tavolo. In questo modo, gli strumenti chirurgici perdono l’asetticità già prima del loro effettivo utilizzo.

Sareste disposti ad aprire la protesi all’inizio dell’intervento? Molti risponderebbero no, la protesi va aperta all’ultimo minuto. E gli strumenti con cui la inserite da quanto sono aperti? 

Il dispositivo crea un flusso laminare di aria ultrapulita che riduce la carica batterica sul sito chirurgico e/o tavolo strumenti fino al 95%, indipendentemente dalla durata dell’intervento o dalle persone presenti in sala operatoria. 

Il flusso laminare focalizzato TOUL è diretto e raggiunge gli strumenti e/o il campo operatorio, senza interposizione di ostacoli quali lampade scialitiche o la testa dei chirurghi.

Il caso norvegese

Le due unità mobili TOUL Operio e SteriStay sono in uso da 3 anni all’ospedale Drammen in Norvegia. Utilizzati come complemento al normale sistema di ventilazione strutturale, hanno lo scopo di ridurre la quantità di batteri trasportati dall’aria e che sono noti essere un fattore di rischio per la ferita aperta e per gli strumenti sterili.

Prima di utilizzare TOUL il rischio di infezione era dell’1,5-2%, che è un tasso di infezione comune riscontrato nei database scandinavi.

Le statistiche sulle infezioni su 5.000 interventi mostrano che per la chirurgia protesica del ginocchio e dell’anca il rischio per un’infezione profonda si è ridotto allo 0,27%.

La conclusione dei dati supporta l’idea che la pulizia dell’aria è di fondamentale importanza per evitare infezioni profonde, e soprattutto per gli interventi chirurgici che sono noti per essere soggetti a infezioni.

Asetticità nella traumatologia complessa

Molte aziende produttrici di mezzi di osteosintesi forniscono ancora materiale impiantabile alloggiato in cassetta, ovvero non impacchettato sterile.

Negli interventi di traumatologia complessa, può capitare che impianti, placche e viti vengano aperti all’inizio, ancora in fase di preparazione degli strumenti e tenuti privi di protezione fino alla fine dell’intervento.

Un’esposizione inutilmente pericolosa, che può durare anche diverse ore.