Raumluft beim ambulanten Operieren

Das sterile Air Flow Gerät Operio filtert die Raumluft  durch einen hochreinigenden H 14 Hepa-Filter mit einem Wirkungsgrad von über 99,995% welcher Bakterien, Mikroorganismen und auch  Coronavirus Covid-19  zu über 99,9% eliminiert! Die Geräte können so positioniert werden das man eine „keimfreie Zone“ errichtet die einen größtmöglichen Schutz sowohl für das OP-Team als auch den Patienten bietet. Die Geräte filtern 400 m3 Luft pro Stunde ( bei Bedarf bis zu 600 m3/Std) so dass die Mikroorganismen im gesamten Raum reduziert werden. Bei einer Standard Praxis von 40m3 wird der gesamte Raum alle 6 Minuten komplett durchgefiltert.

Das mobile Laminar Air Flow Gerät (TAV-Gerät) Operio kann sowohl als alleinige Lösung (stand alone) zur Erzeugung von steriler Luft für den OP-Bereich und die Instrumente benutzt werden als auch in Kombination mit  vorhandenen Lüftungsanlagen.

Die Geräte können auch zum Personenschutz  während der Corona Pandemie eingesetzt werden. Die Positionierung des Operio Gerätes ist sehr einfach.

Fokussierter Laminar Air Flow

Die Sterilität des OP-Feldes und der Instrumente wird durch die  horizontale Strömung weder durch die OP-Leuchten noch das OP-Team eingeschränkt. Verwirbelungen und Keimeinträgen werden dadurch  weitgehendst  ausgeschlossen. Durch dieses Prinzip  erreicht man  bis zu 95 % mehr „Sterilität“ als mit konventionellen Zuluft-Decken im OP-Feld und auf den Instrumenten (siehe Studien). Operationen mit Implantaten erfordern ein größtmögliches Maß an Asepsis da die Folgen einer  Infektion schwerwiegend und oft sehr kostenintensiv sind. Die Mobilität der Operio Geräte  und der günstige Preis ermöglichen es auch bestehende OP- und Eingriffsräume  schnell und kostengünstig aufzurüsten. Im ambulanten Bereich kann man Implantate Chirurgie, plastische, rekonstruktive und ästhetische Chirurgie, Handchirurgie und viele weitere Operationen  und Eingriffe unter hochaseptischen Bedingungen ausführen die bisher nur in einem sehr teuren OP-Saal möglich waren.

Hygieneanforderungen der Raumlufttechnik im OP

Mit Operio Steriler Air Flow können die Instrumente und Implantate  immer im Schutzbereich mit den mobilen Laminar Air Flow Geräten vorbereitet werden. Anschließend wird der Operio-Instrumententisch einfach zum OP-Gebiet verschoben und der Schutzbereich wird dann auch um das OP-Gebiet erweitert.

Traditionelle Zuluftdecken erzeugen im praktischen Einsatz kaum wirksame sterile Bedingungen im OP-Feld, da die sterile Luft durch die OP-Leuchten oder das OP-Mikroskop abgeschirmt werden. Die vertikale Strömung kann sogar dazu beitragen das Bakterien vom OP-Personal in das OP-Feld befördert  werden, da diese Luft über  den Kopf des Operateurs  zur OP-Wunde blasen.  (Jeder Mensch gibt trotzt OP-Kleidung circa 200 bis 500 Bakterien pro Minute an die Umgebung  ab). Die Anzahl der Personen im OP-Saal sollte daher so niedrig wie möglich sein.

Vorteile der mobilen Raumluft Operio im OP

• Erzeugt sofort ultrareine  1A- OP-vergleichbare Bedingungen 

Das entscheidende Kriterium für das Auftreten postoperativer Wundinfektionen ist die Kontamination des Operationsgebiets und der Instrumente/ Implantate während der Dauer des chirurgischen Eingriffs mit Krankheitserregern. Die Geräte erzeugen auf den Instrumenten und OP-Feld (und darauf kommt es an!) eine Asepsis die vergleichbar ist mit einem 1A OP-Saal, da der sterile Air Flow direkt und unmittelbar die Instrumente und das OP-Feld schützt ohne Hindernisse  wie  OP-Leuchten oder OP-Team

• Die Geräte sind sofort einsetzbar ohne irgendwelche Umbauarbeiten
• Die Geräte sind extrem schmal  (32 cm) und können somit auch in sehr kleinen OP-Sälen genutzt werden
• Mit integriertem Instrumententisch

Der abnehmbare Instrumententisch von Operio ist in verschiedenen Längen von 45 cm (für kleinste Eingriffe),  60 cm (für normale Operationen) sowie 75 cm erhältlich (für Operationen die sehr viel Instrumentarium benötigen). Die Anschaffung eines separaten Instrumententisches zur Ablage der Instrumenten kann entfallen.

Die Geräte verfügen über eine 3-stufige Filterung (F7, LAF-Filter und H14 Hepa Filter). Im Bereich der Instrumente und des OP-Feldes erzielt man RK 1a, d.h. es wird eine höhere Sicherheit als bei RK 1b erzielt. (Daten in Infektiologische Bedeutung von Raumlufttechnischen Anlagen (RLTA) in Operations- und Eingriffsräumen 2010 Kramer1, R. Külpmann2, F.Wille3, B. Christiansen4, M. Exner5, und Koll.    Zentralbl Chir 2010; 135(1): 11-17.

• elektrische Höhenverstellung
• Der sterile Air Flow wird vom Personal als sehr angenehm empfunden, da es keine Kaltluft erzeugt und außerdem sehr leise ist- vergleichbar mit einem Beamer.
• Kostengünstig 
• Viele Studien und Hygienegutachten 

Technische Daten

Die mobile TAV-Geräte Operio  sind extrem klein und handlich und können auch bei sehr  kleinen Räumen eingesetzt werden. Der abnehmbare Instrumententisch von Operio ist in verschiedenen Längen von 45 cm (für intravitreale Injektionen),  60 cm (für ophthalmologische Operationen, ambulante Operationen und intravitreale Injektionen) sowie 75 cm erhältlich ( für Operationen die  viel Instrumentarium benötigen). Die elektrische Höhenverstellung kann sowohl vom sterilen OP-Personal (durch steril abgedecktes Display)  als auch vom übrigen OP-Personal mittels separatem Display durchgeführt werden.  Die Anschaffung eines separaten Instrumententisches zur Ablage der Instrumenten kann entfallen. Durch die ständige Reinigung der Luft mit Hepa Filtern kann auch der Keimpegel im gesamten OP gesenkt werden.

Die Geräte tragen das CE -Zeichen und erfüllen die Anforderungen über Medizinprodukte 93/42 EWG/ Klasse I,  2007/47 EEC, sowie der Richtlinien 2004/108/CE, EN 60601-1-2:2014, EN 60601-1:2006, EN ISO 14971:2012 und EN ISO 13485:2012. Die Schutzwirkung nach DIN 1946-4 und ÖNORM H 6020 wird erfüllt.