Les recommandations sur la qualité de l’air en chirurgie ambulatoire et les salles interventionnelles

Le dispositif de flux d’air stérile Operio filtre l’air intérieur à travers un filtre H 14 Hepa hautement nettoyant efficace à plus de 99,995 % qui élimine les bactéries, les microorganismes, et également le Coronavirus Covid 19 à plus de 99,9 % ! Les dispositifs peuvent être positionnés de manière à créer une « zone exempte de germes » offrant la plus grande protection possible à la fois à l’équipe chirurgicale et au patient. Les appareils filtrent 400 m3 d’air par heure afin de réduire les micro-organismes dans toute la pièce. Pour un cabinet standard de 40 m3, cela veut dire une filtration complète de la pièce toutes les 6 minutes.

Avec le flux horizontal, la stérilité du champ opératoire et des instruments n’est limitée ni par l’éclairage de la salle d’opération, ni par l’équipe opératoire. La turbulence et l’introduction de germes sont en grande partie éliminées. Operio flux laminaire focalisé permet de maintenir la stérilité des instruments chirurgicaux et prothétiques utilisés pendant la chirurgie, directement et sans limite de temps, en réduisant jusqu’à 95% la charge bactérienne sur le site opératoire et sur la table porte-instruments. Les opérations avec implants nécessitent le plus grand degré d’asepsie possible, car les conséquences d’une infection sont graves et souvent très coûteuses. La mobilité des appareils Operio et leur faible prix permettent également de moderniser rapidement et à peu de frais les blocs opératoires et les salles d’opérations existants. En ambulatoire, les implants, la chirurgie plastique, reconstructive et esthétique, la chirurgie de la main et bien d’autres opérations et interventions peuvent être réalisées dans des conditions hautement aseptiques qui n’étaient auparavant possibles que dans des salles d’opération très coûteuses.

Le flux d’air laminaire stérile focalisé et direct pour la ventilation dans le bloc opératoire

Le flux laminaire focalisé Operio est direct et atteint le champ opératoire et/ou les instruments chirurgicaux, sans interposition d’obstacles, garantissant ainsi une stérilité beaucoup plus élevée que les systèmes traditionnels qui agissent au contraire sur tout l’air de la salle d’opération.

Le flux est horizontal et donc les obstacles sont éliminés : à l’intérieur il n’y a que des éléments stériles, les mains des opérateurs, en en évitant la contamination.

Dans la pratique, les plafonds soufflants traditionnels créent à peine des conditions stériles efficaces dans le champ opératoire, puisque l’air stérile est masqué par les lumières ou le microscope de la salle d’opération. Le flux vertical peut même contribuer au transport des bactéries dans le champ opératoire par le personnel de la salle d’opération, car il souffle de l’air au-dessus de la tête du chirurgien vers les plaies opérées.(Malgré les vêtements chirurgicaux, chaque personne libère environ 200 à 500 bactéries par minute dans l’environnement) Le nombre de personnes dans la salle d’opération doit donc être le plus faible possible.

Avec le flux d’air stérile Operio, les instruments et implants peuvent toujours être préparés dans la zone protégée avec les appareils mobiles à flux d’air laminaire. La table à instruments Operio est ensuite simplement déplacée vers la zone d’opération et la zone protégée est alors également étendue pour inclure la zone d’opération.

Avantages:

• crée immédiatement des conditions chirurgicales ISO 5 ultra-pures
• les appareils peuvent être utilisés immédiatement sans aucuns travaux de transformation
• les appareils sont extrêmement étroits (32 cm) et peuvent donc également être utilisés dans de très petites salles d’opération
• réglage électrique de la hauteur
• avec table à instruments intégrée
• le flux d’air stérile est perçu par le personnel comme très agréable, car il ne génère pas d’air froid et est également très silencieux – comparable à un projecteur
• De nombreuses études et expertises d’hygiène

Caractéristiques générales

• Le flux laminaire pour la salle d’opération est focalisé horizontalement, de cette manière son efficacité est maximisée, en évitant les obstacles présents dans le trajet d’air des évents standard, pour une protection optimale du champ opératoire, des instruments opératoires, des patients et du personnel de santé ;

• Operio est équipée d’une traçabilité pour la médecine défensive: il y a une étiquette adhésive sur l’emballage stérile  et un code barre qui est lu par l’appareil en phase de mise sous tension, conservé en mémoire et qui peut être archivé ;

• Operio est conforme à la Norme ISO 5 même dans les moments d’activité intense et sans limite de temps.

  Données techniques

  Les dispositifs à flux d’air laminaire focalisés Operio sont extrêmement petits et maniables et peuvent également être utilisés dans de très petites pièces. La table à instruments amovible d’Operio est disponible en différentes longueurs de 45 cm (pour les injections intravitréennes), 60 cm (pour les opérations ophtalmiques, les opérations ambulatoires et les injections intravitréennes) et 75 cm (pour les opérations nécessitant de nombreux instruments). Le réglage électrique de la hauteur peut être effectué par le personnel de la salle d’opération stérile (à l’aide d’un écran couvert stérilement) et par d’autres membres du personnel de la salle d’opération en utilisant un écran séparé. Il n’est pas nécessaire d’acheter une table à instruments séparée pour stocker les instruments. Le nettoyage constant de l’air avec les filtres Hepa peut également réduire le niveau de germes dans l’ensemble de la salle d’opération

   

  Les appareils portent le marquage CE et répondent aux exigences des produits médicaux 93/42 CEE/Classe I, 2007/47 CEE, ainsi qu’aux directives 2004/108/CE, EN 60601-1-2: 2014, EN 60601-1 : 2006, EN ISO 14971: 2012 et EN ISO 13485: 2012. L’action protectrice selon ISO 5, ISO 14644-1 -2 et ISO 14698-1 et -2 est satisfaite