Wissenschaftlich validiert – Raumluftklasse 1b

Unsere mobilen Laminar Air Flow Systeme wurden in einer unabhängigen klinischen Studie validiert und erfüllen nachweislich die Anforderungen der OP-Raumluftklasse 1b.
Die Validierung erfolgte durch renommierte Experten der Krankenhaushygiene, darunter Prof. Axel Kramer (Mitglied der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention am RKI) sowie Prof. Martin Exner, Präsident der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene.

Die Ergebnisse zeigen eindeutig: Mit dem Einsatz unserer mobilen Systeme kann die mikrobiologische Belastung im OP-Feld und auf dem Instrumententisch auf das Niveau einer vollwertigen Raumlufttechnischen Anlage reduziert werden – sicher, effizient und wissenschaftlich bestätigt. Sterile Bedingungen nach Raumklasse 1b sind ohne bauliche Großinvestitionen möglich.

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Operio senkt Endophthalmitis-Risiko bei IVI um 63 %

In einer großen Studie der Universität Mailand mit insgesamt 101 976 intravitrealen Injektionen (IVI) wurde der Effekt des mobilen Laminar Air Flow (Operio) untersucht:

Null Infektionen nach über 10 000 IVI mit Operio

In einer Studie an der Universität Perugia wurden 10 016 intravitreale Injektionen (IVI) mit dem mobilen Laminar Air Flow Operio untersucht:
👉 0 Fälle von Endophthalmitis (0,00 %)

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SteriStay: 96 % weniger Keime auf dem Instrumententisch

Studien im St. Marien-Hospital Hamm zeigen: Mit SteriStay, dem ersten Instrumententisch (Beistelltisch) mit integrierter HEPA-Filterung, sinkt die Keimlast auf Instrumententischen von durchschnittlich 12,56 auf nur 0,52 KBE/(h·50 cm²) – eine Keimreduktion von rund 96 %.  Ein häufiges Problem in vielen OP-Sälen ist, dass Zuluftdecken oft zu klein sind, um das gesamte Instrumentarium abzudecken. SteriStay erweitert den Schutzbereich der bestehenden Zuluftdecke gezielt, ohne Verwirbelungen mit der Raumluft zu verursachen. Dadurch können Instrumente auch außerhalb des direkten Deckenbereichs zuverlässig keimarm gehalten werden – mit Raumklasse Ia-Niveau.

SteriStay ist damit die ideale Lösung bei:

  • zu kleinen Zuluftdecken,

  • langen OP-Zeiten,

  • Vorbereitung und Bereitstellung von Implantaten,

  • TAVI- und Herzklappen-Interventionen,

  • sowie Operationen mit höchsten Sterilitätsanforderungen, etwa bei Knie- und Hüftendoprothesen.

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Schweizer Daten: Wundinfektionen nach Hüft- und Knie-TEP werden unterschätzt

Analysen aus der Schweiz (Staszewicz et al. 2014, Troillet et al. 2017) belegen:

  • Bei Hüft-TEP treten rund 80 % der Wundinfektionen erst nach Entlassung auf.

  • Bei Knie-TEP sind es sogar 95 %.
    Das bedeutet: Wird die Infektionsrate nur während des stationären Aufenthalts erfasst, liegt die tatsächliche Rate bei Knie-TEP bis zu 20-mal höher als offiziell angegeben.

👉 Studie: Focusing on the follow-up for detecting surgical site infections after total joint arthroplasty and cardiac surgery – A cohort study from the Swiss national surveillance system – Cambridge (2017)

Fazit: Da ein Großteil der Infektionen erst postoperativ sichtbar wird, sind offizielle Statistiken stark verzerrt. Entscheidend ist die Vermeidung der intraoperativen Instrumentenkontamination. Mit dem SteriStay-Instrumententisch lässt sich die Verkeimung signifikant reduzieren und so ein entscheidender Beitrag zur Infektionsprävention bei Endoprothesen leisten.

HYBETA-Studie: Kontaminationsrisiko für Instrumente

Die Hybeta-Untersuchung macht deutlich:

  • 1A-OP-Saal: Instrumente, die außerhalb der Schutzzone der Zuluftdecke positioniert sind, werden mit der OP-Dauer deutlich kontaminiert.

  • 1B-OP-Saal: Auch hier steigt die Keimbelastung der Instrumente mit zunehmender OP-Dauer und Personenzahl im Raum.
    👉 Zur HYBETA-Studie (PDF)

Fazit: Selbst mit 1A- oder 1B-Lüftungen ist die Sterilität der Instrumente nicht dauerhaft gewährleistet. Lokale Laminar Air Flow Systeme direkt über den Tischen sichern einen verlässlichen Schutz.

 

Neurochirurgie: Mobile LAF senkt Keimbelastung auf „ultraclean“-Niveau

Studie Karolinska Universität Stockholm
Mobile Laminar-Airflow-Geräte wie SteriStay und Operio senken die Keimzahl im OP-Feld und über dem Instrumententisch deutlich – auch bei langen OPs, vielen Türöffnungen und großem Personalaufkommen. So werden selbst in der Neurochirurgie ultrareine Bedingungen erreicht und das Risiko schwerer Infektionen verringert.

PubMedJournal of Hospital InfectionScienceDirect

👉 Studie: Effect of mobile laminar airflow units on airborne bacterial contamination during neurosurgical procedures – Journal of Hospital Infection (2018)

Mobile LAF in der Augenchirurgie: Schutz direkt über dem OP-Feld

Eine klinische Untersuchung in der Augenchirurgie zeigte, dass ein mobiles Laminar-Air-Flow-Gerät direkt über dem OP-Feld die Anzahl luftgetragener Keime signifikant reduziert. Dadurch sinkt das Risiko einer luftgetragenen Kontamination des Operationsgebiets erheblich.
Die Studie belegt: Lokale LAF-Systeme schaffen eine sterile Schutzzone genau dort, wo sie am dringendsten benötigt wird – über Patient und OP-Feld.

👉 Studie: Purifying air over the operating field with a new mobile laminar airflow device to reduce the possibility of airborne contamination – PubMed (2021)

Augenchirurgie im ambulanten Bereich: 1.269 Patienten mit mobilem LAF

Eine prospektive Untersuchung in der Katarakt- und Linsenchirurgie bei 1.269 Patienten zeigte, dass der Einsatz eines tragbaren Laminar-Air-Flow-Geräts in ambulanten Eingriffsräumen eine sichere Alternative zum klassischen OP darstellt.

Intravitreale Injektionen während COVID-19: Sicher mit mobilem LAF

Während der COVID-19-Pandemie in Norditalien wurde ein mobiles Laminar-Air-Flow-Gerät zur Durchführung von intravitreale Injektionen eingesetzt. Das Ergebnis:

Probleme mit konventionellen OP-Lüftungen

Klassische raumlufttechnische Anlagen (RLT) in Operationssälen sind oft sehr energieintensiv, da der gesamte Raum permanent belüftet wird. Zudem entstehen Störströmungen durch OP-Personal, Türen oder Lampen, die die Schutzwirkung beeinträchtigen können.
Das führt zu hohen Betriebs- und Investitionskosten – bei gleichzeitig eingeschränkter Effizienz in der Infektionsprävention.

👉 Mehr erfahren im Forschungsprojekt zu energieeffizienter OP-Belüftung