Toul: un sistema che diminuisce drasticamente il rischio d’ infezione della ferita chirurgica e garantisce i livelli particellari necessari per ottenere i valori di classe ISO 5 in sala operatoria (UNI EN ISO 14644)
Una sala operatoria sterile, è già dopo una mezz’ ora di nuovo contaminata: questo è il tempo che intercorre tra la preparazione e l’inizio dell’ intervento. La contaminazione degli strumenti chirurgici cresce con la durata dell’ intervento e così cresce anche il rischio di una infezione per il paziente per carenza di sterilità degli strumenti e del materiale protesico.
Il sistema Toul può evitare in modo molto semplice e immediato questo rischio.
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Le Linee Guida ISPSEL prevedono che, nel caso di chirurgia protesica o comunque interventi complessi di durata superiore ai 60 minuti (trapianti, cardiochirurgia,ortopedia, neurochirurgia, chirurgia vascolare), le particelle presenti nell’aria non debbano superare la soglia della classe ISO 5. Il numero delle particelle in sala operatoria è indice del livello di sterilità in sala operatoria. ISO 5 prevede un livello di sterilità molto alto, di solito solo raggiungibile con un sistema di flusso d’aria di ultima generazione che copre sia il campo operatorio che anche il tavolo degli strumenti.
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Soluzione Toul: un tavolo strumenti mantiene la sterilità degli strumenti e del materiale protesico per tutto la durata dell’ intervento attraverso filtri Hepa che la rendono priva di microbi.Il chirurgo e il suo team si possono fidare della sterilità degli strumenti anche durante lunghissimi interventi.
Il paziente è meno esposto ai batteri e si riduce il rischio di una infezione intraoperatoria. I valori di particelle sono sempre al di sotto dei limiti della classe ISO 5, anche nei momenti di più intensa attività.
Toul 400 mobile: Protegge il campo operatorio e gli strumenti. L’aria ultrapulita è indirizzata sul campo operatorio che in tal modo viene protetto dal rischio della contaminazione batterica.
Il flusso laminare mobile Toul raggiunge direttamente il sito chirurgico e gli strumenti, senza trovare ostacoli, quali le lampade scialitiche o la testa dei chirurghi, riducendo fino al 95 % la carica batterica sul sito chirurgico e sul tavolo porta ferri. Il flusso laminare mobile aspira l’aria intorno al campo operato¬rio e la filtra tramite un sistema di filtri Hepa, pulendo la stessa aria dai batteri e dai microorganismi al 99,995 %. La tecnologia Toul contribuisce anche ad aumentare il numero di cambi di aria filtrata attraverso filtri HEPA e a ridurre la concentrazione di particelle nell’intera sala operatoria.
Nell’ Università di Upsala in Svezia hanno eseguito più di 10.000 interventi, registrando un tasso di infezione postoperatoria di solo 0,05 % rispetto al 4% prima dell’utilizzo del Toul.
Una sala operatoria media con circa 600 interventi all’ anno e un tasso di infezione di solo 3 %, causa oltre 18 infezioni all’ anno, con un costo aggiuntivo di 300.000 Euro per la struttura ospedaliera.
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Risparmio medio con Toul:
100.000- 300.000 Euro per sala operatoria.
Il costo del sistema Toul è ammortizzato già dopo 2 infezioni evitate .
Secondo studi italiani il tasso di infezione in sala operatoria viene stimato in media tra 4% e 9 % . In ortopedia il tasso di infezione è basso, ma i pochi eventi spesso sono devastanti con una mortalità che raggiunge l’8% nei pazienti più anziani.
Garantire una sterilità molto elevata soprattutto per gli strumenti e il materiale protesico in sala operatoria è di conseguenza indispensabile.
Responsabilità da Infezioni ospedaliere
La responsabilità da infezioni nosocomiali fa capo a quella da rischio organizzativo nella gestione di una struttura. Il contratto di spedalità include le “obligations de sécurité” e i doveri di protezione. “il rapporto che si instaura fra paziente e casa di cura ha fonte in un atipico contratto a prestazioni corrispettive con effetti protettivi nei confronti del terzo Cass Civ n 19145/2005. Si tratta quindi di una precisa responsabilità contrattuale che assume una forte
rilevanza in quanto relativa a violazioni incidenti sul bene della salute,
tutelato e riconosciuto pienamente dalla Costituzione come diritto
fondamentale.
Per questo motivo, è irrilevante che si tratti di una casa di cura privata
o di un ospedale pubblico, poiché gli obblighi assunti da entrambe le
strutture nei confronti del paziente sono perfettamente equivalenti, non
sussistendo, dunque, limitazioni relative alla responsabilità o differenze
risarcitorie a seconda della loro natura. Da ciò deriva una gravissima conseguenza per la struttura ospedaliera: l’inversione dell’onere della prova. Sarà l’ospedale a dovere dimostrare che l’inadempimento è stato determinato da “impossibilità della prestazione derivante da causa a lui non imputabile” (art. 1218 c.c.). Spetta quindi alla struttura sanitaria, l’onere di dimostrare di aver agito con perizia, prudenza, diligenza: di aver adottato le procedure necessarie ad impedire l’infezione (Tribunale di Torino sentenza 1 marzo 1999, n. 1188). Ovviamente si tratta di probatio diabolica: L’ ospedale dovrà dimostrare a distanza di mesi di aver fatto tutto quanto poteva per evitare il danno altrimenti non gli resterà che subire la condanna (così costantemente la Giurisprudenza). Si tratterà, peraltro, di condanna al risarcimento del danno nei casi meno gravi, ma nei casi più gravi si aggiungerà quella penale per omicidio colposo e/o per lesioni gravi o gravissime. Infine gravi conseguenze non sono risparmiate neppure ai sanitari. La Cassazione Civile n.7336 del 1998 stabilisce che il sanitario operante in una struttura priva di idonei protocolli preventivi dovrebbe evitare un ricovero ad alto rischio infettivo. E’ quindi la passiva accettazione di uno status quo costituirebbe una assunzione di responsabilità, condivisa con la dirigenza ospedaliera. Ulteriori informazioni
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